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La norma ISO 13485 se basa en los requisitos del sistema de gestión de la calidad incluidos actualmente en la normativa mundial sobre productos sanitarios, así como en los requisitos correspondientes que figuran en la norma ISO 9001. La certificación de sistemas de calidad según la norma ISO13485 está destinada a las organizaciones que participan en el diseño y desarrollo, producción, instalación y servicio de productos sanitarios, así como en el diseño, desarrollo y prestación de servicios relacionados. Los principales objetivos de la norma ISO 13485 son maximizar la probabilidad de que una organización que se dedique a los productos sanitarios cumpla los requisitos legales para los sistemas de gestión de la calidad en todo el mundo, produzca productos sanitarios seguros y eficaces y satisfaga las necesidades del cliente. Nuestros servicios: - Implantación y mantenimiento de sistemas de calidad basados en la Norma ISO 13485.
- Auditorías internas sobre la Norma ISO 13485.
- Formación en la Norma ISO 13485.
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